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Hangzhou BEVER Medical Devices Co., Ltd.

BEVER Entwicklungsservices

BEVER bietet Ihnen umfassende Entwicklungsdienstleistungen für Medizinprodukte – vom ersten Entwurf bis zur Serienfertigung. Unser umfassender Ansatz, unsere hochmodernen Anlagen und unser Qualitätsbewusstsein gewährleisten eine effiziente Entwicklung Ihres Medizinprodukts unter Einhaltung aller regulatorischen Standards.

Unser Team bietet unseren Partnern fünf Entwicklungsservices an

  • 1

    Design

    In unserer Designphase setzen wir auf Innovation und Präzision. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Vision und Anforderungen zu verstehen und Ihr Medizinprodukt mit kreativem und technischem Input zu gestalten. Dieser kollaborative Prozess stellt sicher, dass das endgültige Design nicht nur funktionalen und ästhetischen Standards entspricht, sondern auch den Bedürfnissen der Anwender und den Marktanforderungen gerecht wird.

  • 2

    Prototyping

    Prototyping ist ein entscheidender Schritt, bei dem Ideen Gestalt annehmen. Mithilfe fortschrittlicher Fertigungstechnologien erstellen wir präzise Prototypen, die eine gründliche Evaluierung und Verfeinerung ermöglichen. Dieser iterative Prozess hilft, Verbesserungspotenziale zu identifizieren und stellt sicher, dass das Design sowohl umsetzbar als auch herstellbar ist.

  • 3

    Verifizierungs- und Validierungstests

    Unsere Verifizierungs- und Validierungstests (V&V) stellen sicher, dass Ihr Medizinprodukt alle erforderlichen Leistungs- und Sicherheitsstandards erfüllt. Wir führen strenge Tests von Produkten, Materialien und Verpackungen durch, um die Einhaltung der ISO- und FDA-Standards zu gewährleisten. Dieses umfassende Testverfahren trägt dazu bei, Risiken zu minimieren und sicherzustellen, dass das Gerät unter realen Bedingungen wie vorgesehen funktioniert.

  • 4

    Pilotproduktion

    Bevor wir mit der Serienproduktion beginnen, bieten wir Pilotproduktionen an. In dieser Phase wird Ihr Gerät in kleinem Maßstab produziert, um den Herstellungsprozess weiter zu verfeinern und eventuell auftretende Probleme zu identifizieren. Sie dient als Brücke zwischen Entwicklung und Serienproduktion und gewährleistet einen reibungslosen Übergang.

  • 5

    BEVER Medical

    BEVER ist nicht nur Entwicklungspartner, sondern auch ein kompetenter Produktionspartner. Unsere Anlagen sind mit modernster Ausrüstung ausgestattet und für die Serienproduktion ausgelegt. Wir stellen sicher, dass jedes Gerät nach höchsten Qualitätsstandards hergestellt wird und die Konsistenz und Zuverlässigkeit über alle Chargen hinweg gewährleistet ist.

Kreative und technische Unterstützung für Ihre Medizinprodukte.

● Auswahl geeigneter Designmaterialien.
● Prüfung von Produkten, Materialien und Verpackungen gemäß ISO- oder FDA-Standards.
● Erstellung von Unterlagen zur Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen.

Die Entwicklungsprozesse und Dokumentationen von Medical Murray entsprechen FDA 21 CFR Part 820 und werden durch ein nach ISO 13485:2016 zertifiziertes Qualitätssystem umgesetzt.

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